Este lunes, el regulador de salud de Brasil, Anvisa, suspendió los ensayos clínicos de la vacuna de Sinovac contra el Covid-19, debido a un “efecto adverso grave”.
“Esta clase de interrupción es prevista por las normativas de Anvisa y hace parte de los procedimientos de Buenas Prácticas Clínicas, esperado para estudios clínicos conducidos en Brasil”, precisó la entidad en un comunicado.
Sin entregar detalles de qué ocurrió, el laboratorio chino dejó de realizar pruebas en 9 mil voluntarios y ninguna otra persona podrá ser vacunada.
Pese a este contratiempo, Sinovac Biotech dijo este martes estar “confiado” en la seguridad de su vacuna CoronaVac tras el “incidente grave”, registrado el 29 de octubre.
Cabe señalar que esta calificación podría incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros “acontecimientos clínicamente significativos”.