La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil denegó este miércoles la aprobación de la vacuna Sinovac en niños y adolescentes entre 3 y 17 años.
“La relación beneficio-riesgo es desfavorable para el uso de la vacuna en esta población”, señaló el gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos de la agencia, Gustavo Mendes, según publicó el diario Folha de Sao Paulo.
Sin embargo, añadió que no se descarta que si se presentan nuevos y mejores datos se pueda revisar nuevamente la solicitud.
Las dosis Coronavac, producida en china por el Instituto Butanan, está autorizada en emergencia para los mayores de 18 años y afirmaron que los datos entregados “son satisfactorios”
“Sin embargo, se solicitaron datos adicionales para demostrar la seguridad y eficacia del uso en niños y adolescentes, que se proporcionarán lo antes posible”, agregó el laboratorio.