El Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó Picmagluti, solución inyectable desarrollada por Dr. Reddy’s Laboratories Chile, convirtiéndola en la primera semaglutida de síntesis química autorizada en el país.
El organismo otorgó dos registros sanitarios para el producto: uno correspondiente a la presentación de 0,25 o 0,5 mg por dosis y otro para la presentación de 1 mg.
La nueva alternativa se suma a las opciones disponibles para pacientes que requieren semaglutida, principio activo utilizado en medicamentos como Ozempic.
Picmagluti cuenta con pureza y trazabilidad certificadas
La aprobación representa un nuevo paso en la incorporación de semaglutidas de origen químico al mercado chileno. Estas corresponden a péptidos obtenidos mediante procesos de síntesis química.
El producto destaca por contar con respaldo, trazabilidad y autenticidad certificada, elementos que forman parte de la evaluación de este tipo de medicamentos.
La directora del ISP, Catterina Ferreccio, explicó que el organismo mantiene un proceso de revisión especialmente cuidadoso debido a las características de estos productos.
“Nuestro foco son las personas. Sabemos que hay pacientes esperando y por eso estamos acelerando, en contacto directo con cada laboratorio, pero un registro sanitario no se puede otorgar sin la evidencia completa de calidad y seguridad”, afirmó.
El ISP indicó que el proceso considera la revisión de antecedentes técnicos relacionados con la calidad y seguridad de cada producto antes de otorgar la autorización correspondiente.
Otros productos de semaglutida están en evaluación
Junto con Picmagluti, el Instituto de Salud Pública evalúa otros cinco productos de semaglutida sintética presentados por cuatro laboratorios entre junio de 2025 y julio de 2026.
En total, estas solicitudes suman 11 registros sanitarios, debido a que cada dosis o presentación requiere su propia autorización.
Entre los productos en evaluación se encuentran Seglobia, de Laboratorios Recalcine; Glutixa y Curbles, de Exeltis Chile; Semaglutida solución inyectable, de Laboratorios Siegfried; y Selfix, de Laboratorio Chile.
El proceso de evaluación contempla la revisión detallada de los antecedentes entregados por cada empresa, debido a que estos productos no pueden acogerse a un registro simplificado.
Algunas solicitudes debieron ser ingresadas nuevamente debido a que inicialmente fueron presentadas por una vía que no correspondía. En otros casos, el ISP solicitó antecedentes adicionales.
Entre la información requerida se encuentran estudios de impurezas y estabilidad, estándares de referencia, condiciones de almacenamiento y antecedentes clínicos sobre eficacia y seguridad.
El avance de cada trámite depende de que los laboratorios entreguen la información solicitada de manera completa y oportuna, ya que estos antecedentes son necesarios para concluir las evaluaciones.
En paralelo, el ISP también inició la evaluación de cuatro nuevas solicitudes de semaglutida de origen biológico, presentadas durante julio de 2026.
Así, la aprobación de Picmagluti marca la incorporación de la primera semaglutida de síntesis química autorizada por el organismo regulador en Chile, mientras otras alternativas continúan en proceso de evaluación.
