La Comisión de Estudios Clínicos del Instituto de Salud Pública (ISP) votó favorablemente la autorización de dos estudios clínicos en fase 3 en Chile de vacunas para combatir el Covid-19. Se trata de dos vacunas desarrolladas por Sinovac Biotech Co., Ltd. Y Janssen Pharmaceutical Companies.
En relación con los participantes, los principales criterios que deben cumplir los candidatos que van a recibir esta prueba de inmunización son: adultos, hombres y mujeres entre 18 y 59 años, a excepción de mujeres embarazadas, personas que hayan tenido Covid-19, confirmado con examen PCR al día y personas inmunodeprimidas.
En el caso de la vacuna Sinovac, el estudio comenzará en trabajadores de la salud, y luego se abrirá a otros sujetos en alto riesgo de contagio y, en cuanto a Janssen, una etapa posterior contempla sumar a sujetos mayores de 60 años.
En ambos estudios se permite incluir personas con condiciones médicas crónicas, con control adecuado y no descompensadas (diabetes, hipertensión arterial, asma), así como tabaquismo y obesidad. Se espera inscribir a 3 mil participantes en el país por casa estudio.
Agencia Uno
