El Instituto de Salud Pública (ISP) ha ordenado el retiro inmediato del mercado del anticonceptivo Zinnia P Comprimidos Recubiertos tras detectar un defecto de coloración en los comprimidos del lote 8153477, del laboratorio Mylan Laboratories Limited.
Este anticonceptivo contiene Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg, y su distribución estaba a cargo de la Central Nacional de Abastecimiento (Cenabast).
Falla en la calidad de los comprimidos
Según detalla el ISP, el lote afectado presentó comprimidos con coloración defectuosa, lo que hizo que los comprimidos con principio activo (normalmente blancos) tuvieran una tonalidad similar a la de los placebos (color beige o café claro).
Esta situación podría causar fallas en el tratamiento anticonceptivo, poniendo en riesgo a las usuarias al dificultar la correcta diferenciación entre las píldoras activas y las inactivas.
El organismo también explicó que este lote había pasado los controles de calidad en 2023 con resultados satisfactorios, según el informe N° 989 del ISP. Sin embargo, tras la reciente detección de esta anomalía, se ha tomado la decisión de retirar el producto para destrucción.
Autorización y recomendaciones del ISP
Zinnia P cuenta con una autorización excepcional debido a que es reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA), que gestiona programas de salud sexual y reproductiva.
Finalmente, el ISP ha instado a las usuarias a verificar el blíster de sus anticonceptivos. En caso de encontrar el defecto de coloración, se recomienda no suspender el tratamiento sin antes consultar con su médico o matrona. La falla podría comprometer la efectividad del anticonceptivo, lo que hace esencial buscar orientación médica.
ISP instruye el retiro inmediato del mercado del ANTICONCEPTIVO ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
— Instituto de Salud Pública de Chile (@ispch) September 26, 2024
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