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Corte ratificó decisión del CPLT de ordenar al ISP entrega de protocolos de ensayos clínicos sobre vacuna Covid-19

Tras rechazar el reclamo de ilegalidad interpuesto en contra del Consejo para la Transparencia (CPLT) por la Universidad Católica, la Corte de Apelaciones de Santiago ratificó la orden dada por este de entregar copias de los ensayos clínicos efectuados en Chile sobre la vacuna contra el coronavirus de Sinovac Biotech y Janssen Pharmaceutical Companies. 

Lo anterior, sin considerar, en caso de que dichos documentos lo contengan, información sobre la fórmula del producto farmacéutico y/o el proceso de elaboración, así como datos personales de contexto.

La decisión del CPLT estableció la calidad de públicos de los antecedentes solicitados, los que fueron denegados por el organismo público, puesto que terceros involucrados, en este caso la empresa Jhonson & Jhonson de Chile S.A. y la Pontificia Universidad Católica de Chile, se opusieron a su entrega.

A juicio del tribunal, las alegaciones de la Universidad no lograron acreditar el daño que justificara la reserva de los antecedentes, entre ellos, desestimó la afectación de derechos económicos y comerciales que la empresa argumentó durante el proceso ante el CPLT.

Asimismo, ratificó lo establecido por el Consejo sobre el uso de esta información para dictar actos administrativos, es decir, para la toma de decisiones vinculadas al permiso de ejecución de un ensayo clínico de una vacuna contra el Covid-19.

La PUC todavía puede acudir a la Corte Suprema –mediante un recurso de queja en contra de los ministros de la Quinta sala de la Corte de Apelaciones de Santiago que se pronunció sobre este caso-, por lo que cabe esperar aún las acciones que puedan emprender esta semana previo al cumplimiento de la orden de entrega.

Durante el proceso desarrollado ante el Consejo, la empresa Jhonson & Jhonson de Chile S.A. defendió la confidencialidad de la información entregada al ISP, acción que acorde a lo alegado por la empresa se realizó para fines específicos asociados a la autorización de uso provisional que el órgano público debe otorgar acorde a la normativa vigente.

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La OMS respalda el uso de la vacuna de Janssen como dosis de refuerzo

El Grupo Consultivo Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado el uso de la vacuna contra el Covid-19 de Janssen como dosis de refuerzo en personas de 18 años o más.

En concreto, los técnicos de la OMS recomiendan que la vacuna de refuerzo se administre entre dos y seis meses después de la vacunación primaria. El SAGE asesora a la OMS sobre las políticas mundiales de vacunación e inmunización, y sus recomendaciones proporcionan orientación sobre el uso de las vacunas suministradas a través del Mecanismo COVAX.

El SAGE recomendó que la vacuna de Janssen puede utilizarse para el refuerzo en personas que recibieron previamente esta misma dosis como para aquellas a las que les fue administrada otra diferente.

“La recomendación es una confirmación más de que la vacuna de Janssen puede ayudar a reducir la carga de la pandemia. Nuestra vacuna sigue desempeñando un papel fundamental en la lucha mundial para acabar con esta pandemia, y acogemos con satisfacción esta recomendación mientras trabajamos con la comunidad mundial para proteger al mayor número posible de personas del Covid-19“, comentó el director global de Investigación y Desarrollo de Janssen, Mathai Mammen.

La recomendación provisional del SAGE se basa en los datos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de los ensayos clínicos de la empresa y del estudio de fase 3b de Sisonke, patrocinado por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica.

Cuando se administró como dosis de refuerzo, tras la vacunación primaria con la vacuna de Janssen, esta dosis proporcionó una mayor protección contra la infección sintomática y la enfermedad grave, y en general fue bien tolerada.

AgenciaUno/EP

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Calendario Covid-19: Revisa quiénes se pueden vacunar este miércoles 3 de noviembre

En Chile se han administrado 27.145.552 dosis administradas en el marco de la vacunación contra el Covid-19 que lleva adelante el Ministerio de Salud. De estos, 14.057.400 son personas con única y primera dosis, de acuerdo a los datos del Departamento de Estadística e Información de Salud (Deis).

En tanto, las personas que ya completaron su esquema de vacunación contra el SARS-CoV-2 alcanza la cifra de 13.659.619, mientras que 5.872.290 ya recibieron la tercera dosis, según datos del Deis al 2 de noviembre de 2021.

Es por ello, que el Plan Nacional de Vacunación Covid-19 continúa y este miércoles 3 de noviembre es el turno de las personas de 44 a 54 años inoculadas con esquemas completos distintos a Sinovac hasta el 6 de junio (CanSino, Janssen, Pfizer, AstraZeneca, Generium, Moderna y Sinopharm), ellos podrán recibir la tercera dosis de la vacuna. También se incluye a los inmunizados en estudios clínicos y con validación de vacunas en el extranjero y esquemas heterólogos.

Junto a ellos, el otro grupo que contempla el calendario de la dosis de refuerzo son las personas inmunocomprometidas desde los 12 años, que hayan recibido su esquema completo hasta el 10 de agosto. Además, los pacientes deben presentar una receta o certificado que acredite su condición de salud.

Por su parte, las personas desde los 55 años inmunizados con esquema completo hasta el 4 de julio están incorporados para recibir la dosis de refuerzo en esta jornada.

Primera y segunda dosis

En tanto, esta semana entre el 1 y el 8 de noviembre se aplicará segunda dosis a la población inoculada con Sinovac, AstraZeneca y Pfizer, con al menos 28 días desde la primera dosis.

También están contempladas la vacunación para las mujeres embarazadas a partir de las 16 semanas de edad gestacional. Las futuras madres deben presentar el Formulario Consejería Embarazadas para recibir su dosis correspondiente contra el coronavirus.

Vacunación en niños

Mientras que, la vacunación de las primeras dosis en niños entre seis y 11 años continúa desarrollándose esta semana entre el 1 y el 8 de noviembre.

Revisa el calendario de vacunación Covid-19:

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Vacunación Covid-19: Jornada exclusiva con dosis de refuerzo para personas desde 55 años

El Plan Nacional de Vacunación contra el Covid-19 que lleva adelante el Ministerio de Salud ya registra un total de 5.870.475 dosis de refuerzo administradas en Chile al 1 de noviembre de 2021, de acuerdo a los datos del Departamento de Estadística e Información de Salud (Deis).

En ese sentido, de acuerdo al calendario de vacunación Covid-19 para este martes 2 de noviembre se contempla exclusivamente a las personas que deben administrarse la dosis de refuerzo. Es por ello, que para esta jornada se inoculará a las personas desde los 55 años o más con esquema completo distinto a Sinovac hasta el 6 de junio de 2021.

Así, si completó el proceso con CanSino, Janssen, Pfizer, AstraZeneca, Generium, Moderna y Sinopharm hasta la mencionada fecha reciba esta jornada la dosis de refuerzo.

Junto a ellos, las personas inmunocomprometidas desde los 12 años, que hayan completado su vacunación con las dos dosis hasta el 10 de agosto. Para ello, los pacientes deben presentar receta o certificado que acredite su condición de salud.

Primera y segunda dosis

En tanto, esta semana entre el 1 y el 8 de noviembre se aplicará segunda dosis a la población inoculada con Sinovac, AstraZeneca y Pfizer, con al menos 28 días desde la primera dosis.

También están contempladas la vacunación para las mujeres embarazadas a partir de las 16 semanas de edad gestacional. Las futuras madres deben presentar el Formulario Consejería Embarazadas para recibir su dosis correspondiente contra el coronavirus.

Vacunación en niños

Mientras que, la vacunación de las primeras dosis en niños entre seis y 11 años continúa desarrollándose esta semana entre el 1 y el 8 de noviembre.

Finalmente, a partir del 1 de noviembre, todas las personas de 12 o más años de edad deberán portar su propio Pase de Movilidad para el cumplimiento de las restricciones del Plan Paso a Paso.

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ISP aprueba vacuna Janssen contra el Covid-19

El Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó este jueves el uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de la farmacéutica belga Janssen. 

Con esto, la vacuna de una sola dosis, proveniente de la filial de Johnson & Johnson, se convierte en la quinta en ser aprobada en Chile, junto a Pfizer, Sinovac, AstraZeneca y CanSino. 

El director (s) del ISP, Heriberto García, señaló que “todas estas vacunas fueron evaluadas y sometidas a la evaluación de expertos en Chile. En el caso de Janssen, en cambio, se realiza un proceso que llevó adelante la máxima autoridad y entidad de salud a nivel mundial, que es la OMS, es por eso que hacemos esta homologación”. 

“En las otras, nosotros lo que pudimos hacer, ya que en el fondo íbamos en paralelo con la OMS, y ante la necesidad de tener vacunas, nosotros nos adelantamos e hicimos estas autorizaciones. Pero en el caso de Janssen estamos homologando la autorización que dio la OMS y nosotros haremos nuestra resolución de autorización para ser usada en Chile“, señaló.

Como informó el ISP, esta vacuna, que requiere una sola dosis, ya está autorizada en: Brasil, Reino Unido, Canadá, Colombia, Unión Europea, México y Estados Unidos, en personas de 18 años y más.

A Chile, Jenssen ingresará a través del mecanismo Covax de la OMS, cuyo objetivo es acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas, garantizando un acceso justo y equitativo a ellas para todos los países del mundo.

“Así como validamos la vacuna de Janssen, la cual se convierte, de esta forma, en la 5ta vacuna para Covid-19 autorizada para uso de emergencia en Chile, en este caso, a través del mecanismo de Covax, condición que nos permite validar no sólo esta vacuna, sino también, en un futuro, se abre la posibilidad de reconocer otras vacunas que ya cuentan con ese respaldo, como Moderna y Sinopharm”, dijo García. 

En términos de eficacia, esta vacuna en adultos mayores de 18 años, incluidos adultos mayores de 60 años, demostró ser eficaz en un 66,9%, después de los 14 días. En casos severo/crítico, después de 14 días de vacunación, la eficacia fue de un 76,7%, y 28 días después de la vacunación, fue de 85,4%.

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ISP determinará este jueves si aprueba uso de la vacuna Janssen, variante que requiere una sola dosis

Este jueves, el Insituto de Salud Pública (ISP) determinará si es que aprueba el uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 proveniente de la farmacéutica belga Janssen, que es una filial del conglomerado americano Johnson and Johnson.

Para determinarlo, el ISP se reunirá entre las 9:00 y 10:30 horas, en una instancia que será encabezada por el director subrogante del organismo, Heriberto García. De ser aprobada, esta sería la quinta variante en ser incorporada en el plan de vacunación nacional. Actualmente se cuenta con el uso de las vacunas Pfizer-BioNTechSinovacOxford-AstraZeneca y CanSino.

Esta llegaría al país mediante la alianza impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), COVAX, la cual está encargada de garantizar el acceso a la vacuna contra el Covid-19. Si se le da luz verde a esta fórmula, la cual necesita de solo una dosis para garantizar la protección necesaria contra el virus,  sería la segunda vacuna de monodosis en Chile, sumandose a la CanSino.

Según los estudios, Janssen tiene una eficacia del 66,9% a los 14 días de ser suministrada. Mientras que en los casos críticos, o severos, su cobertura se eleva al 76,7%. Por otra parte, en los 28 días posteriores a la inoculación, se alcanza una cobertura del 85,4%.

El anuncio llega en un contexto en el que la vacuna ha sido suspendida en otros países por casos aislados de coágulos sanguíneos. Sin embargo, en la mayoría de estos lugares, se retomó la vacunación, limitando los rangos etarios que reciben la formula Janssen.