El ISP prendió las alarmas. A través de su Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM) , confirmó la presencia en Chile de un test rápido para VIH sin calidad ni seguridad garantizada.
Se trata del “HIV ½ Cassette Wondfo 25 Test” , de riesgo D (el más alto). Su falla podría arrojar resultados erróneos.
Importación bajo sospecha
El dispositivo fue traído por BioLine Diagnóstica. Carece de registro sanitario vigente y de verificación de conformidad. La autoridad no descarta que haya llegado a sitios web, farmacias o consultorios.
Comercializarlo viola el artículo 111 del Código Sanitario y dos decretos del Minsal. No puede estar en el mercado chileno.
Instrucción clara
Si lo compró: no lo use. Si es profesional de salud: revise inventarios, ponga el producto en cuarentena y notifique a la SEREMI y al ISP en vigilanciasanitaria@ispch.cl.
