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ISP evaluará este miércoles la aprobación del uso de emergencia de la vacuna Sputnik V

Este miércoles el Instituto de Salud Pública (ISP) de nuestro país evaluará el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, la que fue elaborada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.

En el caso de aprobarse su ingreso a Chile, el Gobierno ya negocio el arribo de 3 y 4 millones de dosis del antídoto del gigante euroasiático.

Cabe señalar que, hasta el momento el ISP ya ha aprobado el uso de las vacunas Pfizer, Sinovac, Astrazeneca, CanSino y Janssen, siendo esta última de la que no se ha recibido ningún cargamento de inoculación.

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Corte de Apelaciones ordena al ISP entregar los registros sanitarios de productos farmaceuticos

Este jueves, la Corte de Apelaciones de Santiago ratificó la decisión del Consejo de Transparencia (CPLT), entidad que determinó que el Instituto de Salud Pública (ISP) debe entregar información sobre los registros sanitarios de tres productos farmacéuticos de tipo inyectables.

Esta orden significa marcar previamente cualquier antecedente que guarde relación o que contenga datos que se refieran a la fórmula, así como también cualquier dato personal de contexto que puedan contener estos productos.

Así, el tribunal de alzada rechazó de manera unánime el reclamo de ilegalidad interpuesto en contra del CPLT, ratificando así lo establecido previamente por el Consejo en lo que se refiere a resguardar datos sensibles y la fórmiula de los productos aludidos, ajustandose así a lo que establece la Ley de Transparencia.

En su decisión de Amparo, el CPLT estableció que se estará tratando con información pública, la cual “obra en poder del órgano y que ha servido de fundamento para la inscripción de los productos en el registro sanitario”.

En el requerimiento el solicitante pidió además: registro sanitario, última renovación de rotulados gráficos y cualquier otro documento oficial de modificación de tres registros específicos.

La razón por la cual el Instituto de Salud Pública se negó a la entrega de estos antecedentes, es debido a una oposición presentada por el Comercializador Allegarma Ltda. Este tercer involucrado, acusó que la divulgación de estos datos sensibles,  significaría “graves perjuicios a sus derechos comerciales y económicos”.

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ISP detalló primeros síntomas reportados de la vacuna Pfizer-BioNTech

El Instituto de Salud Pública (ISP) informó que hasta este lunes por la mañana, se han recibido 21 notificaciones de Eventos Supuestamente Atribuido a Vacunación o Inmunización (ESAVI) desde los centros asistenciales de todo el país, luego de que un total de 8.638 trabajadores de la salud fueran vacunados contra el Covid-19.

El ISP detalló que los síntomas más frecuentes reportados, entre ellos cefalea, fatiga, dolor en la zona de la inyección, picazón, erupción cutánea son reacciones consideradas no serias.

De los 21 casos de sospecha de reacción adversa, dos de ellos se clasificaron como serios, no siendo graves, debido a que requirieron hospitalización.

Las personas están siendo monitoreadas y está realizándose el seguimiento de los casos, para ser evaluadas y poder así confirmar o descartar la relación con la inoculación.

Además, 20 de los 21 casos se reportaron en la Región Metropolitana y 1 en la región del Biobío. También, 19 de los casos reportados son mujeres y 2 son hombres.

Hasta la fecha, se han inoculado a un total de 8.638 personas. 5.707 corresponden a la Región Metropolitana, 2.055 al Biobío, 711 a La Araucanía y 165 a Magallanes.

Heriberto García, director (s) del ISP, señaló que “seguiremos atentos a los reportes que nos envían los profesionales de la salud desde los centros asistenciales, con el objetivo de evaluar la seguridad de la vacuna y realizar seguimiento al proceso de inoculación con la vacuna de Pfizer y las próximas vacunas que lleguen al país”.

García hizo un llamado a los profesionales de la salud y centros asistenciales a reforzar la notificación de los efectos adversos asociados a las vacunas.

Los profesionales de la salud que trabajen en un centro asistencial y que tengan conocimiento de la presentación de un ESAVI, deberán enviar el reporte directamente al Centro Nacional de Farmacovigilancia del ISP, dentro de los plazos establecidos para tal fin.

La notificación se puede realizar en el sitio web de la ISP donde cada centro de salud tiene una clave de acceso, que permite a los profesionales realizar las notificaciones a través de los sistemas en línea.

Las sospechas de reacciones adversas también pueden ser reportadas directamente al laboratorio Pfizer, quien a su vez notifica al ISP.

El director (s) del ISP sentenció que  “es importante que todos los profesionales de la salud notifiquen por estas plataformas, ya que cuando la vacunación sea masiva tenemos que tener los reportes en línea, para gestionar de forma rápida y tiempo real la información que recibimos”.

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Instituto de Salud Pública asegura que nueva cepa de Covid-19 en Reino Unido no ha sido detectada en Chile

Luego de la notificación sobre la nueva cepa de coronavirus que comenzó a circular en Reino Unido, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) aseguró que esta, hasta el momento, no ha sido detectada en nuestro país.

A través de un comunicado, el ente afirmó que solamente existen algunos casos confirmados en Dinamarca, Italia y Australia, pero que todavía, no se ha dado a conocer un caso en el continente sudamericano.

Desde el inicio de la pandemia, científicos del Instituto han secuenciado el genoma completo de las cepas virales chilenas aisladas para conocer sus características genotípicas con el objetivo de realizar una vigilancia clínica y epidemiológica de las variantes virales”, indicaron.

En ese aspecto, el jefe del sub departamento de Genética Molecular del ISP afirmó que “al ser un virus cuyo genoma es ARN, es esperable la aparición de mutaciones, como lo hemos observado con las diferentes variantes que han circulado en el mundo”.

Cabe señalar que, el ISP ha realizado el análisis del genoma completo de 510 casos chilenos de coronavirus, donde se observa de la variante GR la que está circulando predominantemente en tierras nacionales.

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Jornada clave para la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech en Chile

Durante la mañana de este miércoles, a eso de las 08:30, habrá una reunión calificada como “clave” en el Instituto de Salud Pública (ISP).

¿De qué constará? El comité de expertos y especialistas evaluará la viabilidad del uso de las vacunas contra el coronavirus en Chile, sobre todo la de Pfizer-BioNTech que ya está siendo utilizada en algunas latitudes y que cuenta con el sí de la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos).

El objetivo de la junta será determinar el uso de emergencia de la solución en nuestro país.

La reunión se ajusta a los dichos entregados por el ministro de Salud, Enrique Paris. “La vacuna es segura porque no vamos a colocar ninguna que no esté certificada por el ISP, por la FDA, por la EMA o por la Anvisa de Brasil”, dijo.

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ISP aclaró que continúa recibiendo y procesando exámenes PCR

El Instituto de Salud Pública (ISP) aclaró que continúa recibiendo y procesando las muestras para el diagnóstico de COVID- 19, según los flujos establecidos.

Esto luego de que algunos municipios del sector sur y sur-oriente de la capital reportaran que se les notificó sobre limitar el envío de muestras para tests PCR al ISP, lo que fue aclarado por la subsecretaria de Salud Pública, Paula Daza.

Daza afirmó esta tarde que el Instituto de Salud Pública “ha recibido con faltas la información de muestras que deben ser ingresadas en Epivigila”.

Por lo mismo, precisó que “se indicó un tope de envíos de exámenes a cinco corporaciones municipales. Sin embargo, esta situación ya está superada y el ISP recibe muestras de forma normal”

“Esta situación está funcionando de manera normal desde las 14:00 horas de hoy, y se está haciendo la vigilancia epidemiológica correspondiente”, agregó Daza.

La autoridad aclaró que “las muestras sí o sí tienen que tener la notificación obligatoria y de esa manera pueden tener un proceso adecuado y una vigilancia epidemiológica de las personas”.

En la misma línea, desde el ISP reiteraron en un comunicado que “debido a que la infección, a causa de coronavirus, es de notificación obligatoria, todas las muestras tomadas deben ser notificadas, en la plataforma Epivigila, por lo tanto, es requisito para la recepción de muestras, que los centros asistenciales cumplan con el envío de los antecedentes necesarios para cumplir con el proceso”.