El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una nueva alerta farmacéutica por el retiro de un lote de cefazolina, un antibiótico inyectable utilizado para tratar distintas infecciones bacterianas.
La medida fue informada el martes 10 de noviembre de 2026, luego de que Difem Laboratorios S.A. notificara la presencia de un cuerpo extraño al interior de un frasco del medicamento.
De acuerdo con la Alerta de Retiro del Mercado N.º 34/26 del ISP, el problema podría representar un riesgo para la salud de los pacientes debido a la presencia de partículas extrañas en un producto destinado a ser administrado mediante inyección.
La autoridad aclaró que el retiro afecta exclusivamente a un lote específico, por lo que no involucra a todas las unidades de cefazolina disponibles en el mercado.
¿Cuál es el antibiótico que debe ser retirado del mercado?
El medicamento afectado corresponde a Cefazolina polvo para solución inyectable de 1 gramo, de Difem Laboratorios S.A.
Según los antecedentes publicados por el ISP, el producto presenta las siguientes características:
- Medicamento: Cefazolina polvo para solución inyectable 1 g.
- Laboratorio: Difem Laboratorios S.A.
- Lote afectado: 253052155.
- Fecha de vencimiento: noviembre de 2028.
- Registro sanitario: F-23170.
- Presentación: estuche de 50 frascos ampolla.
- Tipo de retiro: voluntario.
La cefazolina pertenece a la familia de los antibióticos cefalosporínicos y se utiliza para tratar determinadas infecciones bacterianas, además de emplearse en la prevención de infecciones relacionadas con procedimientos quirúrgicos.
¿Por qué el ISP emitió una alerta por este medicamento?
Según informó el organismo, el laboratorio notificó la presencia de un cuerpo extraño dentro de una unidad del producto.
El ISP explicó que la administración de medicamentos inyectables que contienen partículas extrañas puede ocasionar reacciones adversas, desde irritación o hinchazón en la zona de aplicación hasta complicaciones graves.
Debido a este riesgo potencial, se inició el retiro voluntario del lote identificado, con el objetivo de evitar que continúe utilizándose o distribuyéndose.
La medida es preventiva y no significa que todos los frascos del lote presenten necesariamente el defecto detectado.
¿Qué hacer si tengo el antibiótico afectado?
El ISP entregó una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud.
En caso de disponer de cefazolina de Difem Laboratorios, se deben seguir estas indicaciones:
- Revisar el envase: verificar si el número de lote corresponde al 253052155.
- Evitar utilizar el lote afectado: no administrar el medicamento si coincide con el identificado por el ISP.
- Contactar al médico tratante: solicitar orientación para continuar el tratamiento mediante una alternativa adecuada.
- Consultar al químico farmacéutico: también es posible acudir a la farmacia donde se entregó el medicamento para recibir orientación.
La autoridad recalca la importancia de no interrumpir un tratamiento antibiótico por cuenta propia, ya que su efectividad depende del cumplimiento de los días de administración y las dosis indicadas.
Por ello, quienes tengan unidades del lote retirado deben comunicarse con un profesional de salud para gestionar su reemplazo y mantener la continuidad del tratamiento.
Si el número de lote es diferente, el ISP señala que el medicamento puede utilizarse conforme a las indicaciones médicas.
¿Qué deben hacer las farmacias y los centros de salud?
El Instituto de Salud Pública también instruyó a los establecimientos de salud, distribuidores y farmacias a revisar sus existencias del medicamento.
En caso de identificar unidades del lote afectado, estas deben separarse del resto de los productos para proceder a su retiro y devolución al laboratorio mediante los canales correspondientes.
Además, no está permitida la distribución ni la dispensación del lote 253052155.
Para consultas relacionadas con el procedimiento de retiro, Difem Laboratorios habilitó el correo electrónico retirodemercado@difem.cl.
Los antecedentes completos de la medida pueden consultarse en el documento oficial publicado por el Instituto de Salud Pública.
